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非醫用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查實(shí)施細則

發(fā)表時(shí)間: 2022-06-23      點(diǎn)擊次數:5542

非醫用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查實(shí)施細則

 

非醫用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查實(shí)施細則

2020年5月22日 國家市場(chǎng)監督管理總局)

 

  1 抽樣方法

  以隨機抽樣的方式在被抽樣生產(chǎn)者的待銷(xiāo)產(chǎn)品中抽取。

  隨機數一般可使用隨機數表等方法產(chǎn)生。

  每種產(chǎn)品抽取樣品數量見(jiàn)表1。

  表1 抽取樣品數量

序號

明示標準

產(chǎn)品品種

樣品數量

(個(gè))

檢驗樣品數量(個(gè))

備用樣品數量(個(gè))

1

GB 2626-2006

無(wú)閥

24

12

12

有閥

28

14

14

2

GB/T 32610-2016

--

44

22

22

3

GB/T 38880-2020

兒童

防護口罩

24

12

12

兒童

衛生口罩

12

6

6

 

  2 檢驗依據

  表2 執行GB 2626-2006標準產(chǎn)品檢驗項目

序號

檢驗項目

檢驗方法

1

過(guò)濾效率

GB 2626-2006/6.3

2

呼吸阻力

GB 2626-2006/6.5、6.6

3

呼氣閥氣密性

GB 2626-2006/6.7

 

  注:不做預處理

  表3 執行GB/T 32610-2016標準產(chǎn)品檢驗項目

序號

檢驗項目

檢驗方法

1

吸氣阻力

GB/T 32610-2016/6.7

2

呼氣阻力

GB/T 32610-2016/6.8

3

過(guò)濾效率

GB/T 32610-2016/附錄A

4

防護效果

GB/T 32610-2016/附錄B

 

  注:不做預處理

  表4 執行GB/T 38880-2020標準產(chǎn)品檢驗項目

序號

檢驗項目

檢驗方法

備注

1

顆粒物過(guò)濾效率

GB/T 32610-2016/附錄A

YY 0469-2011/

5.6.2

 

2

呼氣阻力

GB/T 32610-2016/6.8

僅適用于兒童防護口罩

3

吸氣阻力

GB/T 32610-2016/6.7

4

防護效果

GB/T 32610-2016/附錄B

5

通氣阻力

GB/T 38880-2020/6.16

僅適用于兒童衛生口罩

 

  注:不做預處理

  執行企業(yè)標準、團體標準、地方標準的產(chǎn)品,檢驗項目參照上述內容執行。

  凡是注日期的文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版不適用于本細則。凡是不注日期的文件,其最新版本適用于本細則。

  3 判定規則

  3.1依據標準

  GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》

  GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規范》

  GB/T 38880-2020《兒童口罩技術(shù)規范》

  現行有效的企業(yè)標準、團體標準、地方標準及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求

  3.2判定原則

  經(jīng)檢驗,檢驗項目全部合格,判定為被抽查產(chǎn)品所檢項目未發(fā)現不合格;檢驗項目中任一項或一項以上不合格,判定為被抽查產(chǎn)品不合格。

  若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本細則中檢驗項目依據的標準要求時(shí),應按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。

  若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本細則中檢驗項目依據的強制性標準要求時(shí),應按照強制性標準要求判定。

  若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于或包含本細則中檢驗項目依據的推薦性標準要求時(shí),應以被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。

  若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細則中檢驗項目依據的強制性標準要求時(shí),應按照強制性標準要求判定。

  若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細則中檢驗項目依據的推薦性標準要求時(shí),該項目不參與判定。

 

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